檢測項目

檢測標準

檢測結果

性狀

• 外觀

白色或淡黃色結晶性粉末

符合標準

• 溶解性

溶于二氯甲烷，微溶于無水乙醇，幾乎不溶于水

符合標準

• 旋光度

+127°～+134°

+131.3°

鑒別

• 旋光性

應顯右旋光性

符合標準

• 紅外吸收

本品的紅外吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

符合標準

檢查

• 有關物質

(高效液相色譜法)

雜質A≤0.6%

雜質B≤0.5%

雜質C≤0.3%

雜質D≤0.5%

其他任何雜質≤0.1%

總雜≤ 1.0%

0.02%

0.09%

0.03%

0.04%

0.02%

0.2%

• 干燥失重

≤ 0.5%

0.31%

• 硫酸鹽灰分

≤ 0.1%

0.05%

含量(干燥品)

98.5%~101.5%

99.7%

結論

本品符合USP36-NF31檢測標準。