品    名

Name product

華法林鈉

Warfarin sodium clathrate

批    號(hào)

Batch No

20230418

包    裝

Packing

30公斤/紙桶

30kg fibre drum

批 重 量

Batch weight

300kg

檢驗(yàn)依據(jù)

Standard

USP32

生產(chǎn)日期

MFG. Date

20230418

有 效 期

EXP. Date

20250417

檢查項(xiàng)目 Items Tested

標(biāo)準(zhǔn)要求 Specification

檢驗(yàn)結(jié)果 Results

鑒別

Identification

應(yīng)呈正反應(yīng)

Positive reaction

呈正反應(yīng)

Positive reaction

堿度

PH

7.6-8.6

8.1

水分

Water

≤0.3%

0.3%

溶液澄清度與顏色

Appearance of solution

符合規(guī)定

Complies

符合規(guī)定

Complies

有關(guān)物質(zhì)

Related substances

符合規(guī)定

Complies

符合規(guī)定

Complies

異丙醇

2-Propanol

8.0-8.5%

8.4%

含量

Assay

98.0%-102.0.%C₁₉H₁₅NaO₄

99.6%

結(jié)論

conclusion

本品符合美國(guó)藥典USP32

Comply with the requirement of USP32 standard