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CERTIFICATE OF ANALYSIS
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產品名稱 |
萘普生鈉 |
批 號 |
20220516 |
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生產日期 |
2022.05.16 |
放行日期 |
2022.05.16 |
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復驗日期 |
2024.05.15 |
產品代碼 |
— |
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包裝規格 |
25kg/桶 |
包裝尺寸 |
Φ410×410（mm） |
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檢驗依據 |
USP36 |
數 量 |
200kg |
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檢驗項目 標準 檢測結果 |
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USP35
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描述 白色或類白色結晶性粉末 符合規定 鑒別 A.紅外吸收 與標準品一致 符合規定 B.紫外吸收 在272nm波長下與標準品同法檢測的吸收系數偏差不大于3% 0.2% 干燥失重 ≤1.0% 0.06% 比旋度 -15.3°~-17.0° -16.7° 重金屬 ≤0.002% ＜0.002% 游離萘普生 ≤1.0% 0.07% 殘留溶劑—丙酮 ≤0.5% ＜0.06% 色譜純度 符合規定 符合規定 含量 98.0%~102.0% 99.7% |
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結論：本批成品符合USP36標準 |
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備注：于密閉容器中避光保存 |
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