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右旋糖酐鐵/9004-66-4/質量信息COA
CERTIFICATE OF ANALYSIS
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檢驗名稱 PRODUCT |
右旋糖酐鐵 IRON DEXTRAN |
批號 BATCH NO |
20220802 |
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檢驗來源 SOURCE |
合成車間 |
生產日期 DATE OF MANUPACTURE |
2022-08 |
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檢驗依據 TEST BASIS |
USP38 |
有效日期 DATE OF EXPIRY |
2024-08 |
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檢驗日期 TEST DATE |
2022.8.5 |
報告日期 REPORT DATE |
2022.8.10 |
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項目ITEMS |
標準規定STANDARD |
結果RESULTS |
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形狀 CHARACTERS |
應為棕褐色至棕黑色結晶性粉末，無臭 A DARK BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS |
為棕褐色至棕黑色結晶性粉末，無臭 A BROWN CRYSTALLOID POWDER,ODOURLESS |
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鑒別 IDENTIFICATION |
應呈正反應SHOULD BE POSITIVE |
呈正反應POSITIVE |
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應呈正反應SHOULD BE POSITIVE |
呈正反應POSITIVE |
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游離鐵 FREE IRON |
≤0.2% |
＜0.2% |
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氯化物 CHLORIDE |
≤2.0% |
＜2.0% |
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干燥失重 LOSE ON DRY |
≤5.0% |
4.6% |
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重金屬 HEAVY METAL |
≤20ppm |
＜20ppm |
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砷鹽 ARSENIC |
≤0.0005% |
＜0.0005% |
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含量 ASSAY |
按干燥品計算，含鐵（Fe）應為≥38.0% FERRIC AMOUNT CALCULATE ON DRIED PRODOCT ≥38.0% |
43.4% |
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結論 CONCLUSION |
符合規定 CONFORM |
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