產 品 名 稱：他克莫司

Product Name：Tacrolimus

數  量： 

Quantity：100 g

批  號：

Batch No.：20211123

生 產 日 期：

Producing date:  2021.11.23

檢 驗 日 期：

Analysis date：2021.11.23

保 質 期：  

Expiry date：2年

參  照  標  準：企業標準

Reference standard：enterprise standard   

項       目

Items

規       格

Specifications

分  析  結  果

Results

外觀

Appearance

       白色結晶結晶性粉末

      White crystalline powder

白色結晶性粉末

White crystalline powder

鑒別

Identification

Positive

Positive

含量, %                     

Assay %               

≥95.0%

98.5%

干燥失重 %

Loss of drying %

               ≤3.0%

            2.2%

灼燒殘渣 %

Residue on ignition %

               ≤0.1%

0.08%

重金屬 (以Pb計) ,ppm             

Heavy metals (as Pb),ppm           

0.001% max

＜0.001%

有關物質

Related compounds

(1)FK-506II

(2)FK-520

(3)異構體II(IsomerII)

2.1%

0.0%

2.4%

總雜質  (sum of all impurity)

3.0% max

2.5%

結     論：本產品符合企業標準。

Conclusion：This product conforms enterprise standard