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安宮黃體酮COA/71-58-9
分 析 單
Certificate of Analysis
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品名 |
安宮黃體酮 71-58-9 |
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批號(hào) |
200206 |
報(bào)告編號(hào) |
00000-008 |
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生產(chǎn)日期 |
2020/02/02 |
有效期 |
2023/02/01 |
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包裝 |
1kg鋁箔袋 |
數(shù)量 |
2kg |
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檢驗(yàn)依據(jù) |
USP37 |
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檢驗(yàn)結(jié)果 |
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
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外觀 |
白色到類(lèi)白色、無(wú)嗅的結(jié)晶性粉末 |
符合規(guī)定 |
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鑒別 |
A:IR、B:UV |
符合規(guī)定 |
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比旋度 |
+45~51° |
+50.55（C=1 Dioxane） |
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色譜純度 Any individual impurity Total impurities |
≤1.0% ≤1.5% |
0.70%（HPLC) 0.89%（HPLC) |
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化合物 |
≤0.5% |
符合規(guī)定 |
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熔點(diǎn) |
About 205℃ |
206.1~208.2℃ |
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干燥失重 |
≤1.0% |
0.13% |
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溶解度 |
易溶于氯仿，溶于丙酮和二氧六環(huán)，略溶于乙醇和甲醇，微溶于乙醚，不溶于水。 |
符合規(guī)定 |
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殘留溶劑 甲醇 二氯甲烷 |
≤3000ppm ≤500ppm |
符合規(guī)定 符合規(guī)定 |
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含量測(cè)定 |
97.0~103.0% |
98.95%（HPLC) |
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細(xì)度 |
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100%≥40um |
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結(jié)論 |
符合USP37版 |
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