產品名稱

鹽酸多西環素

生產日期

2020年9月8日

批號

20200910

報告日期

2020年9月18日

數量

1105kg

有效期至

2022年9月7日

檢驗依據

《中國獸藥典》2010年版一部

檢驗項目

標準規定

檢驗結果

項目結論

性狀

為淡黃色至黃色結晶性粉末

黃色結晶性粉末

符合規定

比旋度

-106°至-119°

-112°

符合規定

鑒別

（1）HPLC法，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

（2）紫外吸收法，在269nm和354nm的波長處有最大吸收，在234nm和296nm的波長處有最小吸收。

（3）IR，紅外光譜吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

（4）應呈正反應

與對照品溶液主峰的保留時間一致

符合規定

與對照的圖譜一致

呈正反應

符合規定

符合規定

符合規定

符合規定

酸度

PH值應為2.1-2.9

2.4

符合規定

有關物質

美他環素不得過2.0%

β-多西環素不得過1.0%

其他單個雜質不得過1.0%

總雜質不得過4.0%

0.4%

1.4%

1.0%

2.8%

符合規定

符合規定

符合規定

符合規定

雜質吸光度

在490nm處，吸光度不得過0.10

0.02

符合規定

乙醇

4.4-5.9%

4.9%

符合規定

水分

1.6%-2.9%

1.9%

符合規定

熾灼殘渣

不得過0.2%

0.1%

符合規定

重金屬

不得過百萬分之二十

小于百萬分之二十

符合規定

含量測定

按無水無乙醇物計算，含多西環素（C22H24N2O8）應為88.5-93.5%

92.0%

符合規定

結論：本品按《中國獸藥典》2010年版一部檢驗，結果符合規定。