品    名

硫酸鏈霉素

批    號

20200703

數    量

25十億

包裝規格

5十億/聽

生產日期

2020-07-03

有 效 期

2022-07-02

檢驗項目

檢驗指標

檢驗結果

性狀

白色或類白色粉末

白色粉末

鑒別

A.薄層色譜：供試品溶液應與標準品溶液所顯示的主斑點一致

B.化學反應應出現紫羅蘭顏色

C.化學反應應出現紅色

D.化學反應應出現淡黃色

E.應呈硫酸鹽的鑒別反應

斑點一致

呈正反應

呈正反應

呈正反應

呈硫酸鹽鑒別反應

硫酸灰分

≤1.0%

0.4%

效價（干品）

≥720u/mg

760u/mg

溶液顏色

不深于3號

＞4#

溶液澄清度

≤Ⅱ

＜1#

比色試驗

≥90.0%

98.8%

PH值

4.5～7.0

5.7

干燥失重

≤7.0%

5.3%

硫酸鹽

18.0%～21.5%

19.5%

鏈霉素B

≤3.0%

符合規定

細菌內霉素

應符合規定

符合規定

異常毒性

應符合規定

符合規定

無菌

應無菌

無菌

結論

本產品符合BP2005版藥典的要求