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質(zhì)量報(bào)告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
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品 名 Product Name |
氨甲環(huán)酸 Tranexamic acid |
批 號(hào) Batch No |
20190702 |
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生產(chǎn)日期 MFG. Date |
2019.07.02 |
有 效 期 Exp Date |
2021.07 |
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 Test Items |
檢驗(yàn)指標(biāo) Specification |
檢驗(yàn)結(jié)果 Test Results |
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性狀 Description |
白色結(jié)晶性粉末 White crystalline powder |
白色結(jié)晶性粉末 White crystalline powder |
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鑒別 Identification |
紅外線吸收?qǐng)D譜應(yīng)與氨甲環(huán)酸的對(duì)照?qǐng)D譜一致 Infrazed absorption atlas consistent with the contrast atlas |
符合標(biāo)準(zhǔn) Conform to standard |
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陽(yáng)性 Positive |
陽(yáng)性 Positive |
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熔點(diǎn)約186℃ Melting point about 186℃ |
183.3℃ |
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PH |
6.5～8.0 |
7.4 |
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重金屬 Heavy Metal |
≤20ppm |
＜20ppm |
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溴化物 Bromic |
BP98 |
符合標(biāo)準(zhǔn) Conform to standard |
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亞胺酸 Imine acid |
BP98 |
符合標(biāo)準(zhǔn) Conform to standard |
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順式異構(gòu)體 Isomer |
≤0.5% |
＜0.5% |
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干燥失重 Loss on drying |
≤1.0% |
0.60% |
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硫酸灰份 Sulphated ash |
≤0.1% |
＜0.10% |
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含量 Assay |
99.0～101.0% |
99.40% |
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結(jié)論 Conclusion |
符合BP98版標(biāo)準(zhǔn) Complies to BP98 |
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