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東康源優質10540-29-1原料藥加量不加價
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品 名 Product Name |
他莫昔芬 Tamoxifen |
批 號 Batch No |
2018.10.10 |
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數 量 Quantity |
100KGS |
生產日期 MFG. Date |
2018.10.10 |
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化驗日期 Test Date |
2018.10.10 |
有 效 期 Exp Date |
2020.10.09 |
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執行標準 Quality standard |
企業標準enterprise standard |
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檢驗項目 Test Items |
檢驗指標 Specification |
檢驗結果 Test Results |
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外觀 Description |
白色結晶粉末 |
合格 Pass |
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熔點 Melting drying |
95-98℃ |
95.2-97.6℃ |
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含量（干品） Assay（on dry basis） |
≥99.0% |
99.23% |
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干燥失重 Loss on drying |
不大于0.5% Not more than 0.5% |
0.23% |
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熾灼殘渣 Residue on ignition |
不大于0.2% Not more than 0.2% |
0.06% |
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鐵 iron |
不大于0.05% Not more than 0.05% |
0.008% |
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重金屬 Heavy metals |
不大于0.001% Not more than 0.001% |
0.0006% |
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異構體 E-isonet |
不大于0.3% Not more than 0.3% |
0.2% |
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結論 Conclusion |
符合企業標準comforms to enterprise standard |
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