Ｌ－甲狀腺素

                  Ｌ－ Jiazhuangxiansu

                              L-Thyroxine 

                        C₁₅H₁₁I₄NO₄  776.87

    本品為0－（4－羥基－3,5-二碘苯基）－3，5－二典－L－酪氨酸。按干燥品計算，含C15H10I4NO4不得少于98.0%。

【性　　狀】本品為白色結晶性粉末；無臭，無味；微有引濕性。

本品溶于含無機酸或堿的乙醇溶液，溶于氫氧化鈉溶液、碳酸鈉溶液，不溶于水、乙醇、乙醚等有機溶劑。

熔點　本品的熔點２３１－２３３℃（附錄VI　C ） 

比旋度   取本品約０.５g，精密稱定，置５０ml容量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液－乙醇（1：2）的溶液至刻度，超聲10分鐘使溶（如溶液不澄清，應濾過），依法測定（中國藥典2010年版二部附錄VI E），比旋度為－5º至－6º。

【鑒　　別】

（1）取本品約50mg，置坩鍋中，小火加熱，即分解產生紫色的碘蒸氣。

（2）取本品約0.5mg，加水－乙醇－氫氧化鈉試液－鹽酸（3：2.5：1：1）的溶液7.5ml 亞硝酸鈉試液1ml，搖勻，在暗處放置20分鐘，加濃氨溶液1.25ml，即顯粉紅色。

【檢　　查】 可溶性鹵化物  取本品40mg，加0.1ml/L氫氧化鈉溶液10ml滴加稀硝酸使成酸性，加水至50ml，搖勻，取溶液25ml，照氯化物檢查法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.35%）。

干燥失重   取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥4小時，減失重量不得過11.0%（中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ L）。

【含量測定】照高效液相色譜法（中國藥典2010年版二部附錄V D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－水－磷酸（600：400：1）為流動相；檢測波長246nm；流速　１.0ml/min 理論板數按左甲狀腺素峰計算應不低于1800。 測定法 取本品適量，精密稱定，加0.02mol/L氫氧化鈉溶液－甲醇（1：1）的溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含１００μg的溶液。取１０μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；按面積歸一化計算其含量。（去除溶劑峰）

【貯　　藏】遮光，密封，在25℃以下保存。

【有 效 期】暫定二年。